Առողջապահության նախարար Անահիտ Ավանեսյանը հունիսի 26-ին հրաման է ստորագրել, որում ասվում է․
«Հաստատել՝ Կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) դեմ «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» (Comirnaty Omicron XBB.1.5) պատվաստանյութի կիրառման հրահանգը՝ համաձայն հավելվածի»:
ՊԱՏՎԱՍՏԱՆՅՈՒԹԻ ԲԱՂԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆԸ, ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ ԵՎ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ
1. Կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) դեմ կիրառվող «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» (Comirnaty Omicron XBB.1.5) պատվաստանյութը սառեցված կախույթ է`մոխրագույն գլխիկով և մոխրագույն պիտակով, չվերականգնվող: Մոխրագույն գլխիկով և մոխրագույն պիտակով, չվերականգնվող «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութը երկարատև պահպանվում է -90°C մինչև -60°C ջերմաստիճանում՝ 12 ամիս, +2°C-ից +8°C-ում՝ մինչև 10 շաբաթ, կրկնակի սառեցում չի թույլատրվում: +2°C-ից +8°C-ում պատվաստանյութը տեղադրելու պահին նշում կատարել տեղադրման օրվա և ժամի վերաբերյալ:
2. «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» մոխրագույն գլխիկով և մոխրագույն պիտակով պատվաստանյութը 6 դեղաչափ է և չի վերականգնվում:
3. «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» մոխրագույն գլխիկով և մոխրագույն պիտակով պատվաստանյութը օգտագործելուց առաջ պետք է հալեցնել՝ առանց լուծելու (վերականգնելու): «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութի 10 շշիկ պարունակող փաթեթը կամ առանձին շշիկը +2°-ից +8°-ում հալվում է 6 ժամվա ընթացքում, իսկ +30° ջերմաստիճանում հալվում է 30 րոպեում։ Կարևոր է նաև շշիկները պահպանել լույսի անմիջական ազդեցությունից, ուլտրամանուշակագույն ճառագայթներից։ Օգտագործելուց առաջ որոշ շշիկներ կարելի է պահել +2°-ից +30° ջերմաստիճանում մինչև 12 ժամ:
4. Հալեցրած շշիկները բացելուց հետո այն կարելի է պահել +2° -ից +8° ջերմաստիճանում և օգտագործել մինչև 6 ժամվա ընթացքում: Պատվաստանյութի մնացորդները և օգտագործված օժանդակ պարագաները պետք է ոչնչացնել համաձայն Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի 2008 թվականի մարտի 4-ի N 03-Ն հրամանի պահանջների, «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» մոխրագույն գլխիկով և մոխրագույն պիտակով պատվաստանյութը (այսուհետ՝ «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5»)
կիրառելի է 12 տարեկան և բարձր տարիքի անձանց համար:
5. «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» կախույթ է ներարկման համար, մեկ դեղաչափը՝ 0.3 մլ է:
6. Եթե նախկինում անձը չի ստացել պատվաստում, կատարվում է մեկ դեղաչափ, իսկ եթե ստացել է կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) դեմ պատվաստում, ապա «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստումը կարող է ստանալ նախորդ դեղաչափից
առնվազն 3 ամիս անց:
7. «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութի բացված շշիկը կարելի է պահել +2°-ից մինչև +8°-ում 6 ժամ, բացված շշիկը չի կարելի վերադարձնել սառնարան:
8. Օգտագործելուց առաջ պատվաստանյութի շշիկը անհրաժեշտ է նրբորեն խառնել՝ սրվակները շրջելով 10 անգամ: Չթափահարե´լ:
9. Կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) դեմ պատվաստանյութերը՝ այդ թվում «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութը կարող է կատարվել միաժամանակ կամ ցանկացած ընդմիջումով այլ պատվաստանյութերի (ոչ կորոնավիրուսային հիվանդության դեմ պատվաստանյութեր)՝ ներառյալ կենդանի թուլացած, ինակտիվացված, ադյուվանտային և ոչ ադյուվանտային պատվաստանյութերի հետ: «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութը կարող է կատարվել գրիպի ինակտիվացված պատվաստանյութերի հետ միաժամանակ: Նույն այցելության ընթացքում կարող են կատարվել մի քանի պատվաստումներ՝ մարմնի տարբեր հատվածներում:
10. «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութը նախատեսված է միայն միջմկանային ներարկման համար՝ բազկի վերին դրսային երրորդականում, դելտայաձև մկանի շրջանում:
11. Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունն (այսուհետ՝ ԱՀԿ) առաջարկում է հղիության ընթացքում պատվաստանյութի կիրառումը, ինչպես նաև կերակրող մայրերին «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստվելուց հետո շարունակել կրծքով կերակրումը:
12. Պատվաստանյութը 6 դեղաչափանոց է, այն կիրառվելու է կենտրոնացված կարգով՝ որոշ բժշկական կազմակերպություններում, պատվաստանյութի կորստից խուսափելու համար շշիկը բացելուց առաջ՝ ապահովելով առնվազն 6 անձի ներկայություն:
ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՀԱՏՈՒԿ ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ
13. Ծանր ալերգաբանական ռեակցիա՝ «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» ակտիվ նյութի կամ նրա որևէ բաղադրիչի նկատմամբ հակացուցում է պատվաստման համար:
14. Սուր հիվանդությունների (միջին և ծանր ընթացքով), ինչպես նաև քրոնիկ հիվանդությունների սրացման դեպքում, «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5»-ով պատվաստումը ժամանակավոր հետաձգվում է:
15. Թրոմբոցիտոպենիա, արյան մակարդելիության խանգարումներ ունեցող կամ անտիկոագուլյացիոն բուժում ստացող անձանց դեպքում «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութը, ինչպես մյուս ներարկումային պատվաստանյութերը, պետք է ներարկվեն զգուշությամբ, քանի որ այդ անձանց մոտ միջմկանային ներարկումից հետո կարող է դիտվել արյունահոսություն կամ առաջանալ կապտուկներ:
16. «Քոմիրնատի Օմիկրոն XBB.1.5» պատվաստանյութի կիրառման ժամանակ բժշկական կազմակերպությունները պետք է ապահոված լինեն անաֆիլաքսիայի բուժման համար անհրաժեշտ անհետաձգելի օգնության միջոցներով:
17. Իմունոդեֆիցիտով անձինք առավել բարձր ռիսկի խմբում են կորոնավիրուսով հիվանդանալու առումով։ Հաշվի առնելով, որ պատվաստանյութը կենդանի վիրուս չէ, իմունային անբավարարությամբ անձինք կարող են պատվաստվել։
18. Պատվաստվելուց առաջ կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) դեմ հակամարմիններ որոշելու կամ պոլիմերազային շղթայական ռեակցիայի մեթոդով հետազոտության անհրաժեշտություն չկա: Նախկինում կորոնավիրուսային հիվանդությամբ (COVID-19) հիվանդացած անձինք կարող են պատվաստվել:
ՀԵՏՊԱՏՎԱՍՏՈՒՄԱՅԻՆ ԱՆԲԱՐԵՀԱՋՈՂ ԵՐԵՎՈՒՅԹՆԵՐ
19. Պատվաստումից հետո հաճախ հանդիպող կողմնակի երևույթներն են՝
1) ներարկման տեղի ցավ, այտուց,
2) գլխացավ, մկանացավ, հոդացավ,
3) ջերմություն, լուծ, փսխում:
20. Հազվադեպ կարող են առաջանալ ալերգիկ ռեակցիաներ, սրտամկանի՝ միոկարդի բորբոքում, պերիկարդիտ: