Առողջապահության նախարար Անահիտ Ավանեսյանը ապրիլի 7-ին ստորագրել է թիվ 17 – Ն հրամանը, որով հաստատել է «Մարդկանց բուժման նպատակով բժշկական օգնություն և սպասարկում իրականացնելիս նոր դեղերի, մեթոդների, ձևերի, միջոցների կենսաբժշկական հետազոտությունների և փորձարկումների իրականացման համար իրազեկված գրավոր համաձայնության ձևաթուղթը»` համաձայն հավելվածի:

Հավելվածը ներկայացնում ենք ստորև․

ՄԱՐԴԿԱՆՑ ԲՈՒԺՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՆՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ՍՊԱՍԱՐԿՈՒՄ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼԻՍ ՆՈՐ ԴԵՂԵՐԻ, ՄԵԹՈԴՆԵՐԻ, ՁԵՎԵՐԻ, ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԿԵՆՍԱԲԺՇԿԱԿԱՆ ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԵՎ ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄՆԵՐԻ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԻՐԱԶԵԿՎԱԾ ԳՐԱՎՈՐ ՀԱՄԱՁԱՅՆՈՒԹՅԱՆ ՁԵՎԱԹՈՒՂԹ

1.Հրավիրում ենք մասնակցելու —————————————————————— (հետազոտության/փորձարկման անվանումը)

2.Հետազոտություն/փորձարկում իրականացնող կազմակերպության անվանումը ———————————————————————-

3.Հետազոտություն/փորձարկում իրականացնող կազմակերպության ղեկավարի անունը, ազգանունը———————————————–

4.Հովանավոր կազմակերպության անվանումը———————————————

5.Հետազոտության/փորձարկման նպատակը—————————————————————————————————————-

6.Հետազոտության/փորձարկման ընթացակարգը———————————————————————————————————————————————————————– (նշում լաբորատոր թեստերի, դեղերի, ընթացակարգերի այլ մանրամասների վերաբերյալ)

7.Մասնակցի ընտրության հիմնավորումը———————————————————————————————————————-

8.Կամավոր մասնակցությունը——————————————————————- (նշում, որ մասնակիցը կարող է դադարեցնել իր մասնակցությունը հետազոտության/փորձարկման ցանկացած փուլում)

9.Կողմնակի ազդեցությունները —————————————————————————————————————————– (տեղեկատվություն հետազոտության/փորձարկման ընթացքում առաջացող հնարավոր բարդություններիև կողմնակի ազդեցությունների մասին)

10.Ռիսկերը—————————————————————————————————————————————————— (տեղեկատվություն հետազոտության/փորձարկման ընթացքում հնարավոր կամ կանխատեսվող ռիսկերի, վնասի դեպքում տրամադրվող բժշկական օգնության մանրամասների վերաբերյալ):

11.Մասնակցության օգուտները————————————————————————————————————————– (տեղեկատվություն` անհատական կամ հանրային մակարդակներում ակնկալվող ձեռքբերումների վերաբերյալ)

12.Փոխհատուցումը (ներառյալ վնասի)—————————————————————————————————————— (տեղեկատվություն` հետազոտության/փորձարկման ընթացքում ճանապարհածախսի, այցելությունների պատճառով կորցրած աշխատավարձի գումարի փոխհատուցման վերաբերյալ)

13.Գաղտնիության ապահովումը —————————————————————(անձնական տվյալների գաղտնիության ապահովման մեխանիզմների նկարագրություն)

14.Այլ նշումներ————————————————————————–(անհրաժեշտության դեպքում հավելյալ տեղեկատվություն` կենսաբժշկական հետազոտությունների և փորձարկումների մանրամասների վերաբերյալ)

15.Հետազոտության/փորձարկման արդյունքների տարածումը————————————————————————————————– (հետազոտության/փորձարկման արդյունքների հրապարակման վերաբերյալ տեղեկատվություն` սոցիալական ցանցեր, գիտաժողովներ, հրատարակումներ և այլն ):

16.Կոնտակտային անձ ————————————————————– (այն կոնտակտային անձի տվյալները (անուն, ազգանուն, հեռախոս, էլեկտրոնային հասցե), ում հետ մասնակիցը հնարավորություն կունենա քննարկել հետազոտության շրջանակներում իրեն հետաքրքրող հարցերը)

17.Էթիկայի հանձնաժողովի անվանումը———————————————————————————————————————–(նշել էթիկայի այն հանձնաժողովը, որի կողմից հաստատվել է տվյալ իրազեկված գրավոր համաձայնությունը):

18.Ծանոթացա վերոնշյալ տեղեկատվությանը: Հարցեր տալու հնարավորություն ունեցել եմ, բոլոր հարցերիս սպառիչ պատասխան տրամադրվել է:

Սույնով հաստատում եմ համաձայնությունս` կամավոր մասնակցելու այս հետազոտությանը/փորձարկմանը որպես մասնակից/խնամող/ծնող (ընդգծել):

(Ստացա իրազեկված գրավոր համաձայնության օրինակը)

• Մասնակցի Ա.Ա.Հ—————————————-
• Մասնակցի ստորագրություն————————–
• Ամիս ամսաթիվ——————————————-

(Այն մասնակիցները, ովքեր չեն կարող ստորագրել, որպես համաձայնություն թողնում են բութ մատի մատնահետքը` ստորագրության վանդակի հարևանությամբ):

Հետազոտություն իրականացնող անձի`

• ԱԱՀ——————————————————
• Ստորագրություն—————————————
• Ամիս, ամսաթիվ—————————————–